近日，海恒集團園區企業合肥瀚微生物科技有限公司（簡稱：瀚微生物）迎來重大研發進展！公司自主研發的創新型活菌藥物——IBNI617腸溶膠囊的臨床試驗申請（IND），已正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準！

IBNI617是瀚(han)微(wei)生(sheng)物神經系統疾病管線首款產品，此(ci)前已獲美(mei)國FDA臨床(chuang)試驗許可(ke)，成(cheng)為(wei)全球“腦(nao)-腸軸”抗抑郁領域(yu)的“領跑(pao)者”。此(ci)次NMPA批準標志著該藥物正式(shi)進入中國臨床(chuang)研究階段，同步打通美(mei)國FDA與中國NMPA的臨床(chuang)開發雙路徑，實現全球布局。

區別于傳(chuan)統治(zhi)療方案，IBNI617腸(chang)(chang)溶膠囊依(yi)托“活菌腸(chang)(chang)道(dao)定(ding)植和代(dai)謝產(chan)物(wu)調控”的(de)(de)獨特微(wei)(wei)生(sheng)態作(zuo)(zuo)用機制，直(zhi)擊(ji)現有一(yi)(yi)線(xian)抗抑(yi)郁(yu)藥物(wu)起效慢(man)、副作(zuo)(zuo)用大的(de)(de)臨床(chuang)痛(tong)點，提(ti)出全新(xin)治(zhi)療理(li)念(nian)，為廣大抑(yi)郁(yu)癥(zheng)患者提(ti)供更安全、更具優(you)勢、更可持(chi)續(xu)的(de)(de)“綠色”治(zhi)療新(xin)選擇。IBNI617腸(chang)(chang)溶膠囊的(de)(de)NMPA獲批，是(shi)“腸(chang)(chang)-腦軸(zhou)”研究從理(li)論(lun)到(dao)臨床(chuang)轉化的(de)(de)關鍵一(yi)(yi)步。（瀚微(wei)(wei)生(sheng)物(wu)）